認(rèn)證適用對(duì)象

所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，包括：

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）

企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（如生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢部門(mén)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室）

科研院所、高校的實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心

認(rèn)證的基本流程

體系建立：實(shí)驗(yàn)室根據(jù) ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)搭建管理體系，編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件。

體系試運(yùn)行：體系正式運(yùn)行至少 3 個(gè)月，期間完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審。

申請(qǐng)?zhí)峤唬合蚓邆滟Y質(zhì)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國(guó)的 CNAS）提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)材料。

文件評(píng)審：認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核實(shí)驗(yàn)室的體系文件，確認(rèn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提出整改意見(jiàn)。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)核查，通過(guò)查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員訪談等方式，評(píng)估體系運(yùn)行的符合性。

整改發(fā)證：實(shí)驗(yàn)室針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改合格后，認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。

核查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍是否完全覆蓋

要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供CNAS 認(rèn)可范圍附表，重點(diǎn)核對(duì)兩個(gè)信息：

附表中列出的檢測(cè) / 校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目、方法，是否與你的實(shí)驗(yàn)室主營(yíng)業(yè)務(wù)（如食品理化檢測(cè)、環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測(cè)、幾何量校準(zhǔn)等）完全匹配。

確認(rèn)范圍中是否包含你所用的關(guān)鍵檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（如國(guó)標(biāo) GB、行標(biāo) HJ），避免出現(xiàn) “認(rèn)證范圍與實(shí)際業(yè)務(wù)脫節(jié)” 的情況。

若機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍未覆蓋你的核心業(yè)務(wù)，即便完成認(rèn)證，證書(shū)也不具備對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)的效力。

CMA 與 CNAS、ISO17025 的區(qū)別

維度 CMA 認(rèn)定 CNAS 認(rèn)可 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)

性質(zhì) 行政許可（法定強(qiáng)制） 自愿性認(rèn)可（國(guó)際互認(rèn)） 實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)施主體 市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén) 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

法律效力 具備法律效力 無(wú)強(qiáng)制法律效力，獲國(guó)際互認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室管理的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)