認(rèn)證的兩大核心要求

ISO17025 的要求分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，共 25 個(gè)要素：

管理要求（15 個(gè)要素）：涵蓋組織架構(gòu)、質(zhì)量手冊、文件控制、合同評審、申訴與投訴、記錄管理、內(nèi)部審核、管理評審等，確保實(shí)驗(yàn)室的管理體系合規(guī)有效。

技術(shù)要求（10 個(gè)要素）：涵蓋人員資質(zhì)、設(shè)施與環(huán)境條件、儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)、檢測方法確認(rèn)、樣品管理、結(jié)果報(bào)告等，確保實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的技術(shù)能力。

核驗(yàn)機(jī)構(gòu)的行業(yè)案例與成功經(jīng)驗(yàn)

要求機(jī)構(gòu)提供近 1-2 年同類型實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證成功案例，比如：

若你是第三方環(huán)境檢測實(shí)驗(yàn)室，就要求查看環(huán)境檢測領(lǐng)域的認(rèn)證案例。

若你是企業(yè)內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，就重點(diǎn)看工業(yè)校準(zhǔn)類的服務(wù)案例。

同時(shí)可向同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室咨詢，了解該機(jī)構(gòu)在對應(yīng)領(lǐng)域的評審口碑、整改指導(dǎo)的專業(yè)程度。

確認(rèn)機(jī)構(gòu)對行業(yè)特殊要求的掌握程度

不同行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室有特殊監(jiān)管要求，可通過溝通判斷機(jī)構(gòu)的專業(yè)度：

比如醫(yī)療檢測實(shí)驗(yàn)室需符合衛(wèi)健委相關(guān)規(guī)定，食品檢測實(shí)驗(yàn)室需匹配食藥監(jiān)要求。

詢問機(jī)構(gòu)是否熟悉你所在行業(yè)的特殊技術(shù)規(guī)范、數(shù)據(jù)溯源要求、資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則，若機(jī)構(gòu)能回答，說明其具備對應(yīng)行業(yè)的深耕能力。

CMA 與 CNAS、ISO17025 的區(qū)別

維度 CMA 認(rèn)定 CNAS 認(rèn)可 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)

性質(zhì) 行政許可（法定強(qiáng)制） 自愿性認(rèn)可（國際互認(rèn)） 實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)施主體 市場監(jiān)管部門 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì) 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織

法律效力 具備法律效力 無強(qiáng)制法律效力，獲國際互認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室管理的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)